抗原试剂一盒难求，南京欲破题“试剂荒”

“新十条”防疫政策发布后，沉寂数月的新冠抗原检测试剂再度爆火。即使有数据指出，国内抗原厂家每日可达到5000万到1亿的产能，但面对激增的需求量，市场上依然一盒难求。

然而，日前界面新闻的一则消息表示，南京已经开始着手准备对抗原检测试剂盒采取相应的保供措施，有望打破“试剂荒”的局面。

消息指出，12月14日，相关厂商处表示，南京将统一抗原试剂零售定价为4元/份，并确定4家生产供应企业，包括诺唯赞、基蛋生物、江苏美克医学科技有限公司、南京申基医药科技有限公司。

虽然目前官方尚未出台正式文件，具体保供措施细则尚不明晰，但可以肯定的是，南京在进行抗原检测试剂的保供工作方面确实有迹可循。

力保供应的“南京速度”

12月13日，江苏省药监局审核查验中心发文称，“江苏省药监局核查中心闻令而动，联合南京检查分局组成检查组赴我省某新冠病毒抗原检测试剂生产企业，就企业申请变更生产许可事项开展许可检查，进一步加强产品质量安全监管。”

这则标题为《江苏省药监局核查中心联合南京检查分局全力做好新冠抗原检测试剂生产核查工作》的文章指出，随着国家防疫政策的调整，新冠抗原检测试剂需求量激增，企业现有产能已无法满足需求，遂提出增加生产场地和仓库地址等生产许可事项变更申请。

得知企业计划后，核查中心与南京检查分局立即着手开展相关工作。不仅指导企业做好申报，同时持续跟踪申报进程，并抽调经验丰富的检查院组成检查组，保障检查质量和结果。

12月12日，江苏省药监局也曾发文披露，正全力推进新冠病毒抗原检测试剂注册申报和质量监管工作。

截至目前，江苏省已有南京诺唯赞、申基医药、无锡科智达、江苏美克、基蛋生物等5家企业的新型冠状病毒抗原检测试剂盒获批上市，数量居全国第二；在获批的5家企业中，有4家位于南京。

当群众为涉疫物资而焦虑时，江苏紧跟防疫政策新形势，提前统筹布局。南京聚焦疫情防控关键环节和重点领域，努力维护市场稳定和人民群众生命健康安全，展现了在防疫药械保供方面的“南京速度”。

稳价格，南京第一要务

在抗原检测试剂盒的“质”与“量”得到保障之余，价格也是群众的核心关切。在“一盒难求”的市场供应态势下，多地曾出现经营者哄抬药品等涉疫物资价格的典型案例。

截至目前，国家药监局已批准42款抗原检测试剂。随着获批数量增加、国内厂商竞争加剧，市监管局、药监局等相关政府单位的监管也日渐加强。

12月9日，针对部分药品等涉疫物资价格波动和市场竞争问题，市场监管总局对涉疫物资生产经营者划出“九不得”红线，其中就要求，涉疫物资不得哄抬价格，不得串通涨价。

12月13日，国家药监局召开《加强新冠病毒抗原检测试剂质量安全监管视频调度会》，包括南京诺唯赞在内的多家生物医药科技企业代表参会。

会上强调，各级药品监管部门要组织专业力量对本辖区新冠病毒抗原检测试剂注册人及其受托生产企业、网络交易服务第三方平台开展监督检查。违规情节严重的，要依法吊销医疗器械生产许可证，并对相关责任人依法进行处罚。

值得一提的是，除南京外，目前各省对于抗原试剂价格，只有政府的集中采购指导价可以参考，药店和网络价格并无明确指引。

对于抗原保供以及近期出现的抗原价格过高等问题，南京部分抗原试剂生产企业已给出了回应。

诺唯赞12月12日在投资者互动平台说道，目前公司全力保障新冠病毒抗原检测产品的生产与供应，将根据防疫政策与市场需求情况排产。

同一天，基蛋生物在其官网也发表声明表示：“我司作为生产企业，一直要求各合作经营单位严格按照协议依法从事相关的经营活动，各经营企业应合理合规制定销售价格，严格落实国家疫情防控规定价格政策，严禁大幅提高防疫物资出厂价、相互串通操纵市场价等违规行为。”

在国家多部委重拳出击之后，被催熟的抗原市场终将回归理性。此前，君研生物董事长姜文彬在接受媒体采访时预判，根据海外市场经验，在此之后的一个月左右时间，市场将会达到供需平衡，价格会走向合理区间。