再启赴港上市路,去年净亏超5亿元的瑞科生物前景几何?
江苏
江苏 > 要闻 > 正文

再启赴港上市路,去年净亏超5亿元的瑞科生物前景几何?

图片

HPV疫苗无疑是近年来生物制药行业的热词之一,一针难求、“打HPV疫苗比春运抢票还难预约”,都凸显了HPV疫苗的紧俏以及该疫苗市场潜力之大。

1月21日,江苏瑞科生物技术有限公司(以下简称“瑞科生物”)再次递表港交所,摩根士丹利、招银国际、中信证券为其联席保荐人,拟在香港主板挂牌上市。这是瑞科生物继2021年7月16日申请失效后的再一次递表。

若瑞科生物成功过会,瑞科生物将获得“港股HPV疫苗第一股”的称号。

布局HPV疫苗,深入研发新冠疫苗

瑞科生物成立于2012年,是一家疫苗公司,致力于亚单位疫苗的研发及商业化,主要专注于HPV候选疫苗的研发。

再启赴港上市路,去年净亏超5亿元的瑞科生物前景几何?

目前瑞科生物共有5款产品处于在研阶段,其中,REC603是公司自主研发的九价HPV疫苗,目前处于III期临床试验阶段。目前已完成REC603的受试者招募,计划于2022年上半年完成三针给药,并于2025年向国家药监局提交BLA申请。

瑞科生物已建立由12款候选疫苗组成的疫苗组合,从战略角度将覆盖范围扩展至世界卫生组织于2019年发布的DALYs评估的《全球疾病负担》中负担最重的十大疾病中的5种,以及2020年全球最畅销的5种疫苗产品中的3种所覆盖的疾病领域。

除此之外,瑞科生物正在开发REC604a及REC604b,分别为一款重组HPV四价疫苗和一款重组HPV九价疫苗,采用自主开发的对标AS04的新型佐剂。

从去年以来,江苏连云港、山东济南四川成都等地,纷纷开启适龄女生HPV疫苗免费接种计划。

图片

基于此,瑞科生物在招股书中表示,计划对我们的HPV疫苗采取有竞争力的价格,目前预计该价格将低于Gardasil或Gardasil 9;因此可能成为首批获批的国产HPV九价疫苗产品,我们相信我们可从该战略中获益。

整体来看,瑞科生物所处的竞争环境相对良好。目前国内获批的九价HPV疫苗只有Gardasil 9一家,国产疫苗中瑞科生物进度相对领先。

就新冠疫苗领域来看,瑞科生物正在开发两款新冠疫苗,分别是重组蛋白新冠疫苗ReCOV和mRNA新冠疫苗R520A。

根据国际权威第三方专业实验室澳大利亚360biolabs出具的检测数据,2021年11月12日,瑞科生物在“生物医药圈”中脱颖而出,该公司正式公布其新一代重组双组分新冠疫苗ReCOV在新西兰开展的首次人体试验的阶段性结果。这是我国自主研发的新型新冠疫苗首次在发达国家开展临床试验。

三天后,该企业收到省药监局签发的新冠疫苗生产许可证。为此,瑞科生物董事长兼总经理刘勇回应称,ReCOV疫苗综合优势显著,其产能易放大、生产成本低、制剂稳定性好并可在室温条件下储存运输,被认为是非常具有国际竞争力的第二代新冠疫苗。

目前ReCOV已进入全球二、三期临床阶段。公司预计今年上半年提交紧急使用授权申请。

争做创新型疫苗领军企业

12月20日,胡润研究院发布《2021全球独角兽榜》,中国医药城的瑞科生物以90亿的估值,排名第614位。

自成立以来,瑞科生物一直着眼于创新型疫苗的研发,注重自主核心技术的发展。目前来看,是由重组蛋白疫苗和mRNA疫苗双轮驱动

在重组蛋白疫苗领域,公司已经拥有新型佐剂开发平台、蛋白工程平台和免疫评价平台三个先进技术平台。根据招股书,目前公司在重组蛋白疫苗领域已经拥有较大优势。其具备自主开发新佐剂的能力,在国内乃至全球范围内,都属于具有竞争力的企业。

图片

此外,公司也布局mRNA技术。2021年8月,瑞科生物与瑞吉生物成立合资公司瑞科吉生物,进行mRNA疫苗的研发及商品化。作为该合作的第一步,瑞科生物正在开发一款临床前阶段mRNA新冠肺炎候选疫苗R520A,该疫苗专门针对奥密克戎变体。预计今年上半年冻干剂型mRNA新冠疫苗就将递交临床申请。

目前,公司已经拥有国内较为扎实的知识产权布局。据悉,在mRNA技术领域,瑞科吉生物已经获得46项专利,涉及递送技术、mRNA修饰、修饰合成等核心领域,为后续发展奠定基础。

重组蛋白、mRNA双轮驱动,将是公司在创新型疫苗市场角逐中最大的确定性所在。

2021年前9月净亏损5.2亿元

财务方面,由于尚无进入批准商业化的产品,瑞科生物至今无任何收入

2019年、2020年以及2021年前9个月,瑞科生物亏损总额分别为1.38亿元、1.79亿元及5.2亿元,同期研发成本分别为6330万元、1.31亿元及3.72亿元。

图片

根据瑞科生物招股书,该公司刚刚完成了一笔10亿元的c轮融资,清池资本、淡马锡、易方达资产管理等知名投资机构入局,投后估值达到89.65亿元,IPO估值还有待确定。

对于生物制药行业来说,疫苗的研发存在长期性长、投入大、风险高等问题,瑞科生物能否耐住寂寞,深耕疫苗自主研发,乃至一跃成为“疫苗新军”的龙头企业,此番冲刺IPO或成为其能否迎来转折点的关键一搏。