角逐手术机器人赛道,苏州润迈德赴港上市
江苏

角逐手术机器人赛道,苏州润迈德赴港上市

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7月8日,苏州润迈德医疗科技有限公司正式在香港联合交易所主板挂牌上市,成为苏州工业园区第60家境内外上市企业。润迈德成功登陆香港联交所成为“血管介入机器人市场第一股”,可谓是中国冠脉精准诊疗领域的又一匹“黑马”。

此次募集资金80%用于其核心产品caFFR系统和caIMR系统的研发和商业化所需;16.5%用于其他管线产品的持续研发和生产;3.5%用作一般营运资金。

金融负债公平值亏损近5亿元

据了解,公司创立于2014年,成立之初就确立了血管介入手术机器人的战略目标。经过近10年的不懈耕耘,润迈德医疗软硬件开发基础较强,并基于医学影像算法、流体力学分析、高性能机械设计、高端介入耗材研发等方面的技术积淀,研发出多款具有行业首创性的血管诊疗产品,破局冠脉精准诊疗难题,先后获评国家高新技术企业、江苏省高新区潜在独角兽企业等荣誉。

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继天智航、微创机器人分别登陆A股、港股后,二级市场又迎来一家手术机器人公司。近年来,润迈德医疗发展较快,在产品研发上,不仅研发出国内精准度最高的创新型功能学检测产品caFFR,全球首创性产品caIMR,还有国内首个覆盖诊断与治疗全流程的血管介入手术机器人。截至2022年5月,润迈德医疗已经获授权及申请中的专利超过250项,其中包括36项PCT专利。

业绩方面,自2019年10月份公司核心产品caFFR系统开始商业化以来,该系统分别在2020年、2021年带来约610万元、8120万元的收入。2020年、2021年公司经营亏损分别为3236万元、1.43亿元;年内亏损分别为1.45亿元、6.34亿元。

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图源:企业官网

对于亏损扩大的原因,润迈德医疗指出,净亏损规模扩大原因主要系金融负债公平值亏损大幅增加,以及一般及行政开支及销售开支大幅增加。招股书显示,截至2021年12月31日,润迈德医疗的金融负债公平值亏损达4.94亿元。

连续两年业绩亏损,研发、销售耗费大

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支出方面,公司研发支出、销售支出等类目都在大幅增长。2020年至2021年的研发支出分别1182.6万元、2697万元,业绩期内,销售支出分别1793.4万元、7012万元;一般及行政开支为1173.9万元、1.15亿元。

目前润迈德医疗已经有产品进入商业化阶段,加大市场推广是企业的必然选择。同时,企业要持续研发产品,医疗器械领域的研发涉及材料学、工程学甚至是IT技术,研发成本高且难度大,无论是研发还是商业化都需要大量的资本支持

募资情况来看,此次润迈德公开发售获得超额认购达6.35倍。按照发售价每股6.24港元计算,公司收到全球发售所得款项净额估计7890万港元。

公告显示,IPO募集资金的80%将用作公司核心产品caFFR系统及caIMR系统的持续研发、临床研究、注册备案的准备、生产及商业化的资金。其中,约3720万港元用于caFFR系统,另外2590万港元用于caIMR系统。另外20%的募集资金,公司将拿出16.5%用于其他管线产品的持续研发、生产及商业化;另外3.5%的资金用于一般运营及一般公司用途。

产品研发方面,招股书显示,公司正在扩大caFFR系统的适应症,涵盖急性ST段抬高型急性心肌梗死、急性非ST段抬高型心肌梗死、射血分数保留型心力衰竭等领域。并开发另外四种在研产品,包括caIMR系统、智能血管造影注射系统、FlashRobot血管介入导航手术系统及Flash肾动脉去交感神经消融系统等。

对此,润迈德医疗表示,由于产品研发、商业化行为所需要支出,预期未来经营开支仍将增加。

冠脉疾病精准诊疗走向舞台中心

FFR的专业名称为“血流储备分数测量”,是一种以压力导丝计算血液通过血管狭窄处正常点与病灶点之间压力差的检测手段。资料显示,在中国的冠心病精准诊疗中,FFR测量目前渗透率较低。2020年,中国每百万冠状动脉疾病(CAD)患者接受FFR测量程序的次数约为800次,FFR测量程序渗透率为0.4%。相比之下,美国每百万患者接受FFR测量程序的次数约为1.63万次,渗透率为22.5%。预计到2030年,中国的FFR测量程序渗透率将达到22.5%。

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图源:企业官网

根据招股书,中国的FFR测量目前渗透率较低的原因之一在于传统的压力导丝方法效率低且操作复杂。通过润迈德医疗的caFFR系统可以在五分钟内完成FFR测量,准确率超过95%。

而基于caFFR系统和caIMR系统这两个核心产品,润迈德医疗在血管介入手术机器人的数字功能诊断模块方面保持着领先地位,公司预期将于2024年底前推出中国首个可以自动化经皮冠脉介入诊疗(PCI)全流程心血管介入手术机器人

从目前情况来看,润迈德医疗在功能学诊断以及影像导航的优势比较突出,核心产品优势显著。未来在caFFR上的注册、商业化经验、渠道也可以为未来手术机器人的上市及推广提供借鉴。