国内首证！无锡惠山高峰医疗解决种植牙“卡脖子”技术难题

日前

惠山区生物医药企业

高峰医疗器械（无锡）有限公司

正式获批国内首张

种植用个性化基台冠桥三类医疗器械注册证

据了解，三类医疗器械注册证由国家发布，比一类二类注册证要求更高。其产品能够解决种植口腔种植的多颗疑难种植病例。早在2019年12月，高峰医疗就获得了国内首张个性化基台注册证，在此基础上，高峰医疗多年来深耕基台的细分赛道，坚持“医疗个性化定制”，解决多颗个性化种植桥架的技术难题。

高峰医疗器械(无锡)有限公司总经理

高俊

“从设计端来说，首先种植用个性化基台冠桥产品难度比较大，由于跟单颗不同，完全要综合考虑患者的颌面咬合的情况，再结合它的骨形态、颈动脉和神经线情况。”

在这张注册证获评之前

国家没有一个明确的标准

因此

高峰医疗进行了大量难度较高的

体外体内理化实验

这些努力亦是一个行业隐形冠军的社会责任。高峰医疗于2019年落户于惠山生命园，是国内获得NMPA批准上市的个性化基台产品生产企业，也是无锡市准独角兽企业培育库2022年第一批入库企业。精耕细作于一枚小小的个性化基台，做到细分行业内的单打冠军，这背后是高峰医疗经历过海外市场的磨练，积累了大量的核心加工经验、精密的技术和工艺，以及大批客户资源。

这张国内首证也不仅仅是解决了国产替代的“卡脖子”问题，更是助力高峰医疗走向新的发展阶段。

从落地投产到今年6月，2年时间内高峰医疗已经成功在患者的口腔内安装了超过100万颗个性化基台。通过自主研发，高峰医疗将在2023年实现至少一条单条产线，实现黑灯工厂，大大减小整个周期，把原来单颗的个性化基台从原来3个小时变成20分钟，把桥架从原来12个小时变了3个小时以内。

手持这张国内首证，高峰将更关注国内市场的需求，凭借生产规模和技术优势，为中国百姓提供性价比更高的产品。

目前，全区生物医药企业累计持有三类医疗器械注册证17张、二类医疗器械产品注册证83张，13家企业获CE、FDA认证96张。以时代天使、高峰医疗等企业为代表，形成涵盖牙科手术器械、牙齿隐形矫治器、人工种植牙及基台等上下游配套的数字口腔产业链。未来将进一步深耕产业链，充分发挥龙头企业集聚效应，拓宽产业链，打造数字口腔产业新高地。

来源：梦想惠开