连云港产抗疫中药,获批上市!
江苏

连云港产抗疫中药,获批上市!

连日来,在市开发区康缘药业固体制剂车间,工人们正在抓紧生产抗疫中药散寒化湿颗粒。

目前,国家药品监督管理局已经批复该药作为3.2类中药新药上市,主要用于寒湿郁肺所致疫病。这是我市参与生产研发的首个新冠肺炎治疗中药药物,已纳入《新型冠状病毒肺炎诊疗方案(试行第九版)》中。

据了解,该药是由中国中医科学院广安门医院仝小林院士研制,来源于新冠肺炎疫情早期,根据多年的中医临床经验,结合疫情地域气候特点、患者人群病症表象制定的中药协定方—寒湿疫方。该药集合了汉代麻杏石甘汤、汉代葶苈大枣泻肺汤、明代达原引、宋代神术散、清代藿朴夏苓汤五大经典名方,主要用于新冠肺炎的治疗。

这款药同康缘药业结缘是一封特殊的委托信。2020年2月3日,连云港市政府收到一份来自武汉的委托信,武汉市武昌区疫情防控指挥部希望委托港城企业康缘药业,代加工生产仝小林院士研发的新冠肺炎防控治疗药物。中国工程院院士、康缘药业董事长肖伟回忆说,“当时,康缘药业1000多名生产人员,全力赶制防疫防控药品,并按照要求及时送到抗疫一线,有效地帮助当地抗击疫情。”

据介绍

该药在武汉及全国疫情中

发挥了极高的临床价值

使大量患者人群获益

随着疗效被临床证明,康缘药业积极推进该药品的生产注册。在生产的过程中,康缘药业按照古代经典名方中药复方制剂中的3.2类“其他来源于古代经典名方的中药复方制剂”注册要求,结合疫情期间临床实际使用药物的生产工艺,研制开发成散寒化湿颗粒。

来源:连云港发布