近日
国家药监局附条件批准了
口服小分子新冠病毒感染治疗
1类创新药物民得维的上市申请
位于江阴高新区的
无锡贝塔医药科技有限公司
为该项目提供了
碳-14标记合成的技术服务
攻破技术难关
作为一家深耕C14领域的药企,贝塔医药始终致力于用C14同位素技术助力新冠药物的研发,攻关掌握了C14辐照靶料-关键中间体-标记服务-原料药及制剂的全产业链技术。
公司首席技术官蔡定龙告诉发布君,自去年2月底接到民得维标记合成的技术任务后,公司研发人员与时间赛跑,用了不到三个月的时间,就完成了C14标记,其中前体化合物的高效合成也创造了国内纪录。
蔡定龙
无锡贝塔医药科技有限公司
首席技术官
前体化合物是整个标记环节非常重要的一环。接到这个项目后,在研发部门与其他技术人员的共同攻关下,我们采用一种特殊的手段成功合成出这种前体化合物。
助力创新药上市
新药研发并不容易,它需要经历严格、复杂的过程。贝塔医药同位素标记中心副主任颜盛旺介绍,C14是一种具有战略应用价值的放射性同位素,其作用相当于微观领域的导航定位系统,能帮助人类把观测研究水平提升到细胞、亚细胞乃至分子层面,而他们要做的,就是把C14标记到新药化合物上。
颜盛旺
无锡贝塔医药科技有限公司
同位素标记中心副主任
碳-14标记化合物主要用于研究小分子创新药的吸收、分布代谢和排泄,我们快速完成vv116项目的碳-14标记,为君实生物这款新药快速获得国家药监局批准赢得了时间。
专注研发
掌握行业话语权
目前,贝塔医药
已为国内100多家上市公司、
龙头企业、行业新秀、科研院所等
成功标记了
近200个小分子创新医药、农药化合物
有力助推了
中国创新医药、农药的研发进程
原标题:国产抗新冠药上市!江阴企业鼎力支持
来源:江阴发布