近日,《2023中国生物医药领跑者100榜单》发布,该榜单围绕生物医药非上市公司,考量企业估值排名,兼顾成长性和创新能力,遴选出一批生物医药产业的“标杆力量”。
位于江北新区的南京生物医药谷
在这份榜单上表现抢眼
园区内7家企业入围全国百强
新区上榜TOP100企业名单
驯鹿生物
北恒生物
维立志博
获评2023中国生物医药领跑者TOP100
(生物医药榜)
诺令生物
新格元
亿高医疗
圣德医疗
获评2023中国生物医药领跑者TOP100
(医疗器械榜)
头雁领航
创新药研发捷报频传
一粒创新药的研发
业内通常用“三个十”定律来形容难度
即十亿美元投入、十年研发周期、
十分之一成功率
虽难,亦行
驯鹿生物。
本次入选的7家企业之一,驯鹿生物是一家致力于细胞创新药物研发的生物制药公司。8月4日,其靶向BCMA的CAR-T产品福可苏官宣上市,发布会上,董事长张金华介绍,“福可苏是经过6年研发获批上市的1类创新药,也是国内首个自主研发并全流程自主生产的CAR-T细胞治疗产品。这款新药能极大提高多发性骨髓瘤患者的生存期,将为患者带去新的希望。”仅用时6年就将产品推向市场,足以见得驯鹿生物的“创新力”。
维立志博。
今年以来,维立志博在双抗开发方面取得了多项里程碑,包括治疗卵巢癌等恶性肿瘤的新药中美获批临床,且国内已完成首例受试者给药。
除了此次上榜的3家企业,药谷园区还集聚了许多专注新药研发的企业。据了解,近年来,江北新区生物医药产业项目已参与30余个国家“重大新药创制”科技专项及省科技成果转化专项,企业获批药品证书370余件,在研1类新药200余个。今年以来,药谷企业已新上市2款1类创新药。
群雁齐飞
医疗器械创新“遍地开花”
除了新药研发,高端医疗器械的研发和生产,也是南京生物医药谷的一个重要板块。
诺令生物上市的中国首款一氧化氮即时发生治疗仪——INOwill。
以本次上榜企业为例:
4月,诺令生物启动国内首个iNO疗法治疗COPD临床研究,其上市产品iNOwill®已在全国百余家医院的重症科室与新生儿科室应用;
5月,新格元发布自动化单细胞测序文库构建系统NEO,其围绕单细胞测序开发的系列产品,已服务700余家知名医院、药企及科研院所;
6月,圣德医疗自主研发、全球首创的经导管主动脉瓣膜置换产品Xcor,以“植入成功率100%”的成绩,完成了全部可行性+确证性临床试验的患者入组……
不仅是“国内首创”填补国内空白,药谷园区还有一批医疗器械企业正在全球市场“乘风破浪”,新区产品持续叩响国际化的大门。从8月至今,匈牙利、阿联酋等20多个国家,在亿高医疗的技术支持下,成功完成各自国家的首例微波消融手术。而作为微波消融医疗行业的开拓者和领军者,亿高医疗市场范围已覆盖全球80多个国家和地区,是为数不多将中国高端医疗设备规模化出口至发达国家的企业之一。
截至目前,今年,药谷企业已新上市医疗器械180余件。
助企翱翔
园区为创新“保驾护航”
新药研发需要经历大量试验和试生产,单是试验设施成本就高得惊人。江北新区生物医药公共服务平台让我们能用较低的成本租用昂贵的研发设备,让企业在起步阶段可以轻装上阵。
中吉智药是一家落户药谷仅有3年的企业,总裁李昌锋表示,除了硬件资源,药谷在人才项目的支持、专利申报的服务、临床资源的对接上也主动为企业排忧解难,加速了研发成果的转化。
中吉智药研发实验室。
为企业创新“保驾护航”,将助企服务做到极致,这样的例子在药谷园区还有很多。不久前,省药监局审评核查江北新区分部揭牌,对园区企业来说,以往要到省药监局办理的创新药械审批等,如今在家门口就能完成,还能享受到更专业的指导,让创新产品尽快上市。
基因与细胞实验室、生物医药产业知识产权运营中心、国家生物技术药物产业计量测试中心……不仅有政府投资的公共服务平台,药石科技、药康生物、鼎泰药研等企业建设的服务平台也发挥着技术支撑作用。不断完善的创新生态,滋养出适合企业创新的土壤,让更多的企业得以“拔节成长”。
未来
定会有更多创新领跑!