传奇生物CARVYKTI®二线适应症在美国获批
江苏
江苏 > 要闻 > 正文

传奇生物CARVYKTI®二线适应症在美国获批

近日,记者从传奇生物处获悉,美国食品药品监督管理局已批准公司研发的CARVYKTI®(西达基奥仑赛)用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤患者,成为全球领先的,用于多发性骨髓瘤患者二线治疗的CAR-T产品。

研究显示,与已有治疗方案相比,CARVYKTI®能显著改善既往接受过一至三线治疗的复发且来那度胺耐药的多发性骨髓瘤成人患者的无进展生存期。

传奇生物首席执行官黄颖表示,多发性骨髓瘤是一种无法治愈且不断进展的血液肿瘤,会导致患者复发并产生耐药,CARVYKTI®适应症的扩大有望改变多发性骨髓瘤的治疗格局,为医生和患者提供了一种可在早期治疗方案中使用的个性化免疫疗法。