南京市第一医院心血管内科陈绍良教授团队 突破性临床研究成果荣登顶级医学期刊《柳叶刀》

2024年4月6日，第73届美国心脏病学会科学年会（ACC 2024）在亚特兰大召开，南京市第一医院心血管内科陈绍良教授在“最新临床试验专场”和“特色临床研究专场”会上重磅发表了IVUS-ACS和ULTIMATE-DAPT的两项研究结果。同时，这两项研究成果正式被《柳叶刀》(The Lancet)杂志收录，这也是心血管领域由中国学者主导的国际多中心临床研究首次2篇同期问鼎《柳叶刀》主刊。

4月9日，在南京市第一医院心血管内科陈绍良教授团队两项突破性临床研究成果荣登顶级医学期刊《柳叶刀》重大科研成果发布会上，受邀参加美国心脏病学会科学年会的陈绍良教授现场连线，向媒体介绍了该团队的这两项突破性临床研究成果。

南京市第一医院这两项研究均围绕急性冠脉综合征展开，共历时3年2个月。研究共计入选3505例患者，有3504例患者完成了随访，随访率高达99.97%，同时也是急性冠脉综合征和血管内超声领域样本量最大的临床研究，研究质量极高。

其中，IVUS-ACS是目前为止入选样本量最大的、比较血管内超声（IVUS）和造影引导急性冠脉综合征（ACS）患者经皮冠状动脉介入治疗 (PCI)的多中心随机对照研究。研究证明：通过血管内超声腔内影像技术指导药物支架植入，可以显著降低1年随访由心原性死亡、靶血管心肌梗死和临床驱动的靶病变血运重建组成的靶血管失败复合终点事件。

急性冠脉综合征（ACS）是一类不稳定的冠心病，也是冠心病中比较严重需要紧急治疗的一种类型，南京市第一医院心血管内科导管室主任李小波介绍：“急性冠脉综合征患者由于血栓负荷重，给介入手术带来很多困难，比如术中操作会影响血流、支架大小着落点选择不准等等，这些也都会影响临床预后。通过血管内超声这一腔内影像技术，可以清晰观察冠状动脉，从而精准选择支架的大小、长度及落脚点，从而做到精准治疗，改善患者长期预后。”

ULTIMATE-DAPT研究则主要聚集急性冠脉综合征术后的用药问题。此前，患者接受新一代药物洗脱支架植入手术后，国际指南推荐使用双联抗血小板至少12个月。此次ULTIMATE-DAPT研究证实，术后使用双联抗血小板1个月后，使用替格瑞洛单药抗血小板治疗，能够显著降低临床相关大出血事件，并避免心脑血管事件的发生。

南京市第一医院心血管内科CCU2室主任葛震介绍道：“此项研究入选的中国人群占80%以上，但亚组分析提示，中国人群及非中国人群，其结果与整体人群类似；在非中国人群，双联抗血小板1月后，单用替格瑞洛较标准双联抗血小板方案，更具有安全性及有效性。ULTIMATE-DAPT研究能让患者少吃11个月阿司匹林，同时减少了消化道出血和再住院的风险，为心血管疾病的临床诊疗提供了循证医学证据。”

据不完全统计，2023年大陆地区冠心病介入治疗的总病例数163万人，IVUS-ACS & ULTIMATE-DAPT研究成果的发布，将会改写现有国际指南，优化介入手术操作和术后服药方案，改善冠心病患者的预后，降低医保费用支出，减轻患者家庭负担。

长期以来，无论是心血管疾病介入治疗的新概念、新药物还是新器械均来自于主要发达国家，我国心血管界主要是亦步亦趋地处于跟随状态。现在在冠心病介入治疗上，该研究成果在美国心脏病学会科学年会（ACC）会议公布，同时问鼎《柳叶刀》杂志，为世界冠心病介入治疗提供了中国方案，扩大了我国冠心病临床研究的国际影响力，为中西方心血管指南填补了空白。