中国生物制药公布抗癌新药临床数据

在近日召开的2024年美国癌症协会年会（AACR）上，港股龙头药企中国生物制药与益方生物合作研发的KRAS G12C靶向药物D-1553（garsorasib）公布最新的II期临床试验结果。新药对携带KRAS G12C突变的非小细胞肺癌患者显示出较高的肿瘤缓解率和较长的缓解持续时间，安全性方面也显示出良好的耐受性和可控性。

研究结果显示，截至2023年11月17日，123例经抗PD-(L)1治疗和含铂化疗后的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者中，1例患者完全缓解，60例患者部分缓解，48例患者疾病稳定。这些数据显示D-1553表现出较高的肿瘤缓解率和较长的缓解持续时间，其中客观缓解率为50%，疾病控制率为89%，中位缓解持续时间为12.8个月，中位无进展生存期为7.6个月。

KRAS是最常见的致癌突变基因之一，在非小细胞肺癌、胰腺癌和结直肠癌中经常出现，其中又以G12C突变最为常见。2023年，中国生物制药下属正大天晴药业集团与益方生物签订许可与合作协议，获得后者KRAS G12C靶向药物D-1553产品在中国大陆地区开发、注册、生产和商业化的独家许可权。

目前，D-1553上市申请已获国家药监局正式受理，并在2024年1月被纳入优先审评审批程序，有望冲刺国内首款KRAS G12C抑制剂上市产品。