“糖痛”治疗新药获批上市 开启“糖痛”管理治疗新格局

2024年6月28日，第一三共（中国）宣布，旗下自主研发的创新药物德力静获国家药品监督管理局批准，用于治疗成人糖尿病性周围神经病理性疼痛。该适应症的获批是糖尿病性周围神经病理性疼痛领域中的重要里程碑，打破了该疾病多年以来的治疗困境，拓宽了我国糖尿病性周围神经病理性疼痛管理治疗新格局。

糖尿病性周围神经病理性疼痛是糖尿病和糖尿病前期人群中的常见慢性并发症，患者最常见的症状是以肢体远端受累为主的对称性周围神经病理性疼痛，也可表现为单神经痛或臂丛、腰骶丛神经痛，许多患者受到疼痛症状的长期困扰。然而现有的镇痛类药物和治疗方案尚不能充分满足临床和患者的需求，药物选择有限，治疗效果不佳，患者亟待更有效的疼痛管理方式。

德力静此次获批基于一项随机、双盲、安慰剂对照中国III期临床试验。该试验共纳入393例受试者，旨在评估苯磺酸美洛加巴林治疗DPNP患者的疗效和安全性。研究结果显示，与安慰剂组相比，15mg美洛加巴林每日两次给药组在第14周的疼痛评分具有统计学意义的显著改善，且明显改善了患者对疼痛的整体印象、睡眠、患者生活质量等。

第一三共（中国）总裁内田祥夫先生表示：“第一三共（中国）致力于推进创新治疗方案在糖尿病性周围神经病理性疼痛管理领域的应用，帮助患者走出治疗困境并满足他们的治疗需求。德力静是第一三共在该领域深耕多年的又一重要成果。未来，我们将继加速创新，打造强有力、可持续且具有韧性的产品管线，与政府、医疗机构等多方合作，助力提升创新药物的可及性，为全球患者提供高质量的产品。“