7月23日,来自南京的3D打印药物企业三迭纪医药科技有限公司(以下简称“三迭纪”)宣布,已与新一代免疫治疗公司BioNTech SE(以下简称“BioNTech”百欧恩泰)达成研究合作与平台技术许可协议。
根据协议,双方将基于3D打印药物技术开发口服RNA药物,通过方便的口服制剂的方式来满足临床需求。
何谓3D打印药物技术?简单地说,就是将原料药和辅料打印成特别的结构。在和BioNTech的合作中,三迭纪将发挥3D打印药物技术优势,创新设计口服制剂,优化RNA药传递和吸收。
RNA,全称核糖核酸,在生命体内发挥传递遗传信息的重要作用。
三迭纪能够为药物制剂创建独特的外部和内部结构,进而优化创新RNA药物的递送。“优化”的具体体现就是“打印”药物在胃肠道的降解大幅降低,最大限度递送到胃肠道潜在的最佳吸收部位。
根据协议条款,三迭纪将获得1千万美元的首付款,并有望获得总金额超过12亿美元的产品开发、注册和商业化里程碑付款,以及未来潜在的分级销售特许使用费。
关于BioNTech SE
来自德国的BioNTech(百欧恩泰)是新一代免疫治疗研发公司,成立于2008年,专注于开发和生产用于癌症、传染病和其他疾病的免疫疗法。
该公司最为人知的是与辉瑞合作开发了首款获准紧急使用的COVID-19 mRNA疫苗,展现出在mRNA技术领域的领先地位,这款疫苗上市以来打破多项世界纪录。
关于三迭纪
三迭纪是一家成立了9年的技术平台型公司,位于南京江宁高新区。
三迭纪创造了3D打印药物领域的多项“全球第一”。拥有超过233件专利申请,数量占全球3D打印药物领域的20%以上,成为该领域专利布局最完整、申请数量最多的公司,已有5款产品在中美两国收获7个IND批准,产品数量位列全球3D打印药物领域首位。
此前,世界经济论坛揭晓了“2024年度技术先锋榜单”,南京三迭纪医药科技有限公司凭借在3D打印药物领域的卓越创新和领先优势,成功跻身全球前100名。
此次榜单汇集了来自23个国家的100家顶尖企业,其中11家中国企业脱颖而出,三迭纪与另外两家江苏企业同列其中,成为南京唯一上榜企业。
三迭纪医药科技有限公司实验室,由该公司自研的3D打印药物设备正在打印药品。公司已建成符合GMP标准的连续化3D打印药物生产中心,第一条连续化产线年产能可达7500万片。
三迭纪创始人、首席执行官成森平博士介绍,三迭纪研发了世界首台MED®3D打印药物研发设备,通过“分层打印,逐层叠加”的方式生产制造三维实体,自由构建药物内部3D微结构。 这种3D微结构可控制药物的释放行为,根据药物在胃肠道不同部位释放和吸收的差异,将药物精准递送至特定部位,使药物进入人体后在正确时间和位置释放。
目前,三迭纪已拥有多个药物开发技术平台,以满足不同的治疗需求, 例如3D微结构胃滞留平台可帮助患者将服药时间从1天3次变成1周1次,满足了服药困难人群和服药时间不方便人群的需求。
来源:南京发布