国内首款！南京江宁企业又有新成果

好消息！

江宁高新区企业

南京博视医疗科技有限公司

自主研发的

秩光®眼底智能导航激光

近日获得

国家药品监督管理局颁发的

三类医疗器械注册证

同时，该公司获评

工业和信息化部科技司

国家药品监督管理局医疗器械管理注册司

“人工智能医疗器械创新任务揭榜优胜单位”

其“眼科全固态激光光凝仪”

（又名：秩光®眼底智能导航激光）

成功入选“智能辅助治疗产品”

据介绍，我国目前共有各类眼底疾病患者超4000万，每年新增超300万的眼底疾病患者，常见的眼底疾病类型有糖尿病视网膜病变、中心性浆液性脉络膜视网膜病变、视网膜裂孔、视网膜变性、黄斑水肿等。眼底疾病不仅种类繁多，而且大多对视功能的损害较大，严重者可致盲。

秩光®眼底智能导航激光主要用于眼底疾病的激光光凝治疗。该产品采用先进的实时影像采集技术，使医生无需依赖传统的裂隙灯显微镜，通过屏幕即可直接观察和拍摄实时的超广角眼底影像，并可基于眼底彩照或其他诊断设备的影像，进行人工智能辅助的数字化治疗方案规划，包括激光治疗的位置、光斑大小、间隔以及保护区等。结合高速眼动跟踪和智能导航技术，该设备能够直接引导激光至预设位置，实现智能、快速且精准的自动激光治疗。

秩光®眼底智能导航激光不仅解决了传统裂隙灯激光治疗的多个痛点，还具备智能化、快速性和精准性等显著优势。随着5G技术的融入，该设备还可实现远程激光治疗，有助于眼底激光光凝技术的进一步下沉，提升我国优质医疗资源的可及性，惠及数千万的眼底病患者。

自2021年起，工业和信息化部与国家药品监督管理局共同启动了人工智能医疗器械创新任务揭榜工作，全国共申报项目1035个，经层层遴选，共有221个团队基础好、临床价值高、技术实力强的项目团队入围揭榜攻关阶段。经过两年的深入研发和攻关，最终共104家脱颖而出，获评“人工智能医疗器械创新任务揭榜优胜单位”。从申报到揭榜，再到注册证的获得，每一步都凝聚了博视医疗团队的辛勤努力和对卓越的执着追求，也展示江宁企业科技创新成果。

博视医疗

是一家面向全年龄段的眼科创新平台型公司，秉持“每个人都值得更清晰的世界”的初心，以“技术革新 普惠医疗 立足中国 放眼全球”为使命，致力于为眼底疾病的诊断与治疗、青少年近视防控、功能性隐形眼镜、眼科数字医疗和定制化科研设备等领域提供创新解决方案。

截至目前，公司已自主开发出多款先进设备，并获批医疗器械产品注册证4张。其中，星镜®自适应光学眼底影像系统（苏械注准20242160025），是“全球首款”商用级的基于AO-SLO技术的无创活体高分辨视网膜影像系统（创新医疗器械产品）；秩光®眼底智能导航激光（国械注准20243161449），是“国内首款，全球唯二”的具有实时高清大视野图像、高速眼动追踪、人工智能手术辅助规划、精准自动激光等创新功能的激光治疗设备。此外，还有一款专门面向小动物的多模态、高分辨率、超广角眼科影像科研仪器——皓镜®小动物多模眼科影像系统，也已顺利上市并交付。

生物医药及新型医疗器械产业是我区积极构建的“5+4+5”创新型产业集群中的四大先导产业之一，作为江宁区生物医药及新型医疗器械产业主阵地，江宁高新区也是南京市生物医药产业“两核三极”规划布局的重要一核。经过多年拔节生长，目前，江宁高新区生物医药及新型医疗器械产业正步入收获期，相关产品上市接连不断。今年截至目前，园区已有11款药品和4款器械上市，彰显出培育和发展新质生产力的成效。

原标题：国内首款！江宁企业又有新成果

来源：江宁发布