全国首个！苏州园区企业新药获批上市

近日

苏州工业园区企业

信达生物制药（苏州）有限公司

自主研发的

2.1类改良型新药替妥尤单抗N01注射液

获国家药品监督管理局批准上市

用于甲状腺眼病的治疗

该药品是中国首个上市的

重组抗胰岛素样生长因子1受体

（IGF-1R）抗体

将填补国内甲状腺眼病靶向治疗的空白

甲状腺眼病是一种以球后及眶周组织浸润性病变为主要特征的自身免疫性疾病，居成年人眼眶病发病率的首位，可引起眼睑退缩、眼球突出、结膜水肿充血等，严重者还可出现暴露性角膜炎和压迫性视神经病变，甚至视力丧失。此次新药的获批将为国内患者带来有效、安全、可及的治疗手段。

信达生物

信达生物成立于2011年8月，致力于研发、生产和销售肿瘤、自身免疫、代谢、眼科等重大疾病领域的创新药物。企业已有15个产品获得批准上市，多个品种正处于上市申请或临床研究中。经过13年快速发展，信达生物已成长为中国领先的生物制药企业。