南京江宁造“彩瞳”获批上市

近日，江宁高新区企业南京博视医疗科技有限公司旗下视力保健产品业务品牌——路得瞳月抛彩色隐形眼镜，正式通过国家药品监督管理局注册认证，获批国家三类医疗器械注册证（注册证编号：国械注准20253161016），这是路得瞳首款获国家药品监督管理局认证的自主研发软镜。

路得瞳是博视医疗旗下

全自主5S软性接触镜制造商

即自研材料、自创设计、自制模具

自造设备、自主生产

主要产品有

水凝胶彩色日抛

水凝胶彩色月抛

硅水凝胶日抛

青少年近视防控软镜

老视多焦点软镜

散光软镜

数字抗视疲劳软镜

水凝胶彩色日抛

水凝胶彩色月抛

硅水凝胶日抛

据介绍，路得瞳自主研发出多种水凝胶和硅水凝胶材料，将高透氧性、高柔软性、高水润性、高保湿性完美融合，生产出高品质的软性接触镜，打破国外对硅水凝胶镜片材料及量产工艺技术的垄断。

博视医疗是中国境内为数不多的从材料到设备，从设计到生产，全自主5S软性隐形眼镜制造商，同时也是“国内首家”专注于硅水凝胶功能性软镜研发及生产的企业。

旗下路得瞳品牌根据全球最新的近视防控理念、眼睛对不同距离的成像原理、镜片不同屈光程度对眼睛产生的影响等，设计出全新的硅水凝胶系列产品，包括青少年近视防控软镜、老视多焦点软镜、散光软镜、数字抗视疲劳软镜等。镜面采用纳米级仿生角膜曲弧，更符合人眼眼球的表面形态，更好地贴合眼球形状，提高镜片稳定性，并减轻镜片对角膜的压迫，提供更舒适清晰的佩戴体验。

此次路得瞳获得国家药品监督管理局注册认证的是水凝胶彩色月抛隐形眼镜，其含水量43%、基弧8.7mm、直径14.2 mm。路得瞳水凝胶彩色日抛、硅水凝胶日抛隐形眼镜两款产品预计分别将于6月中旬和明年上半年获批。

博视医疗

南京博视医疗科技有限公司创立于2017年，是一家First-in-Class全年龄段眼科创新平台型公司。公司秉持“每个人都值得更清晰的世界”的初心，打造眼科设备和接触镜两大业务板块，重点聚焦眼底疾病诊疗、青少年近视防控、功能性隐形眼镜、数字医疗和远程手术、定制化科研仪器等领域提供全球领先的解决方案。

未来，博视医疗将继续以“技术革新 普惠医疗 立足中国 放眼全球”为使命，致力于成为“全球眼科精准诊疗的引领者”，为全年龄段人群提供全眼健康全生命周期解决方案。

来源：江宁发布