健友股份重磅麻醉镇静药获FDA“通行证”，即将登陆美国！

近日，江北新区南京生物医药谷园区企业——南京健友生化制药股份有限公司（以下简称“健友股份”）传来捷报：其自主研发的丙泊酚乳状注射液，已正式获得美国食品药品监督管理局（FDA）的ANDA批准（批准号：217945），规格涵盖200mg/20mL、500mg/50ml及1000mg/100mL，适用于全身麻醉及镇静治疗。

这一重要里程碑的达成，意味着其在高端制剂国际化进程中又迈出坚实一步，进一步巩固了健友股份在美国麻醉镇静药品市场的产品布局与供应能力。

作为园区重点培育的龙头企业，健友股份始终践行“以国际品质带动国内药品发展，以国际能力切入国际药品市场，为社会和人类的健康而努力奋斗” 的使命与责任。在丙泊酚项目上，公司累计投入研发资金约7366万元。产品即将在美国上市销售，预计将为其带来积极的业绩贡献，也充分展现了企业在研发创新、质量体系与国际注册方面的综合实力。

未来，药谷将持续持续完善“学研产用”四位一体的全链条创新生态，充分发挥龙头企业的示范引领作用，持续优化创新环境，加强国际合作与资源对接，推动更多园区企业研发的优质药品走向世界，为全球患者提供更多高质量的治疗选择。

健友股份

南京健友生化制药股份有限公司（股票代码：603707.SH）是一家集药品研发、生产及销售为一体的医药集团企业。公司拥有全球领先的隔离器生产线、高端无菌注射剂生产技术，以及通过了中国、美国、欧洲、日本、巴西等多地区认证的全球化质量体系。

来源：南京生物医药谷