7年累亏超45亿，迪哲医药冲刺“A+H”上市

2026年1月23日，迪哲医药（688192.SH）正式向港交所递交招股书，拟在香港主板发行H股上市。若此次发行顺利完成，该公司将成为又一家“A+H”两地上市的生物医药企业。

图片来源：迪哲医药招股书截图

迪哲医药于2021年12月登陆科创板，2025年4月完成定向增发，两次股权融资净额合计约38亿元。招股书显示，本次募集资金将主要用于产品管线的临床开发、产品销售及补充营运资金。

截至2025年9月末，公司持有现金及等价物10.14亿元、金融资产9.11亿元，现有资金可覆盖未来12个月运营。若H股发行顺利推进，该企业资本结构将进一步优化，为研发投入与市场拓展提供更多弹性空间。

营收快速增长但尚未盈利

迪哲医药前身为阿斯利康全球转化科学中心——亚洲创新药物和早期研发中心（iMED Asia），2017年独立运营。公司目前聚焦肿瘤及血液系统疾病领域，已有两款产品获批上市：舒沃哲®（舒沃替尼）和高瑞哲®（戈利昔替尼）。

舒沃哲®于2023年8月在国内附条件获批，用于治疗EGFR 20号外显子插入突变型非小细胞肺癌，2025年7月获得美国FDA加速批准，成为中国首个独立研发、在美获批的全球首创新药。

高瑞哲®于2024年6月在国内获批，为全球首款用于复发或难治性外周T细胞淋巴瘤的JAK1抑制剂。两款产品均于2025年1月纳入国家医保目录。

从业绩表现看，迪哲医药正处于商业化放量阶段。2023年、2024年及2025年前九个月，公司营业收入分别为0.91亿元、3.60亿元和5.86亿元。预计2025年全年营收预计约8亿元，同比增长约122.28%。

数据显示，2025年前三季度，舒沃哲®收入4.22亿元，同比增长47.72%；高瑞哲®收入1.64亿元，同比大增211.56%。

尽管收入增长明显，但迪哲医药尚未实现盈利。2018至2024年累计亏损46.59亿元，2025年归母净亏损约7.7亿元，扣非亏损扩大至8.5亿元；经营性现金流净额自上市以来持续为负，显示公司仍处于投入期。

从财务结构看，2025年前三季度公司毛利率维持在95.7%，销售费用率从早期230%大幅降至72.27%，费用效率有所优化。公司方面表示，随着销售规模扩大，运营效率持续提升，亏损幅度有望逐步收窄。

累计超47亿元，研发投入强度不减

作为创新药企，迪哲医药在研发端持续保持高强度投入。2025年全年预计研发费用约8.6亿元，同比增长约18.84%。

从在研管线看，公司目前拥有1款处于注册性临床阶段的候选药物、3款处于概念验证后阶段的资产，以及1款处于早期临床阶段的资产。

其中，Birelentinib（DZD8586）是一款Lyn/BTK双重抑制剂，已于2025年8月获得美国FDA快速通道资格认定，用于治疗复发/难治性慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤，目前正在积极开展III期注册临床研究。DZD6008为第四代EGFR TKI，针对多线治疗失败的EGFR突变非小细胞肺癌，计划于2026年启动注册临床。

截至目前，迪哲医药累计研发投入超47亿元。公司在研管线主要集中于肺癌和血液疾病领域，部分靶点赛道竞争较为激烈。该公司表示，对于DZD8586、DZD6008等后续产品，如何在已上市产品和同类在研产品中形成差异化优势，将是其研发推进中需要持续验证的方向。

A+H双平台布局，全球化能力仍处建设期

迪哲医药此次赴港上市，是继科创板IPO、A股定增之后的又一次资本市场布局。公司目前股权结构中，阿斯利康通过AZAB持股23.47%，国投创新作为GP控制的FIIF持股23.47%，其他A股股东持股37.73%。

从战略意图看，A+H架构有助于公司对接不同类型资本市场的资金属性：科创板提供本土资本支持与产业认可度，港股则便于引入全球长线投资者，并为海外临床研究、产品商业化及潜在国际合作提供更灵活的融资通道。

在全球化方面，舒沃哲®2025年7月获美国FDA批准上市，并被纳入NCCN非小细胞肺癌指南推荐，标志着公司研发与临床能力获得国际监管机构认可。

不过，公司海外商业化团队尚在搭建阶段，短期内海外收入贡献有限。高瑞哲®已获FDA快速通道认定，海外注册仍在推进中。

此外，招股书显示，公司部分核心产品适应症对应市场规模存在上限，且2025年前三季度单一客户收入占比较高。公司方面表示，随着产品线扩充和海外市场落地，客户结构和收入来源将逐步多元化。

从港股IPO节奏看，本次发行尚需取得中国证监会、香港证监会及港交所等机构的批准或备案，后续进展仍存在不确定性。对于迪哲医药而言，A+H融资平台的搭建能否与研发推进、商业化放量、海外拓展形成有效协同，仍待持续观察。