张家港冶金园（锦丰镇）医疗器械产业集群，跃升！

当下，我国新医疗产业迈入高质量发展黄金期。新品研发迭代速度与市场落地实效，既是企业核心竞争力的体现，又是衡量地方产业培育成效、政务服务保障能力的重要标准。

近年来，张家港冶金园（锦丰镇）紧扣新医疗产业全生命周期发展需求，以暖心服务凝聚发展动能、提振产业活力，助力辖区医疗器械产业从集群集聚迈向高端提质，蹚出一条特色凸显、质效兼备的产业高质量发展新路。

企业是产业发展的主体，而创新则是企业突围的核心密码。2024年，上海玄宇医疗器械有限公司投资1亿元在劢迪医疗器械产业创新港建设专属生产基地。这一布局，是企业深耕细分领域的战略远见，更是园镇优质产业生态吸引力的具体体现。

日前，该生产基地研发的外周血栓抽吸导管获得NMPA注册证，为企业拓展产品布局、提升核心竞争力奠定了坚实基础。作为一款用于清除外周血管内血栓的介入医疗器械，该产品精准适配急性下肢动脉栓塞、深静脉血栓等临床需求，更在技术上实现了突破性创新。

“这款产品为国内首个采用双向调弯设计，专为复杂、扭曲静脉解剖设计，术中无需反复塑形，通过导管双向调弯即可处理侧壁和分叉处血栓，单趟取栓量更大、手术时间更短。此外，采用梯度负压抽吸设计可以适合不同大小血栓，失血量更可控。”玄宇医疗器械（苏州）有限公司厂长柳刊强介绍，该产品切实满足了不同患者的临床诊疗需求，在市场中具有不可替代的竞争优势。

不止于此，玄宇医疗近期还成功获得房间隔穿刺针、房间隔穿刺鞘三类医疗器械注册证，迈入爆发式取证、规模化发展的新阶段。“截至目前，企业共获得4个三类医疗器械NMPA注册证，预计今年三季度，这四款产品均具备量产销售条件，届时公司产品可覆盖更多应用场景，抢占细分市场，提升市场占有率。”柳刊强表示，产品量产投用后，将与企业现有电场消融导管形成临床配套应用，进一步完善产品生态，推动企业实现高质量跨越式发展。

企业蓬勃发展，既源于自身深耕实干、笃行不怠，更得益于园镇倾力构筑的优质产业培育生态。“企业的发展痛点，就是我们的服务重点；企业的发展需求，就是我们的工作方向。”冶金园（锦丰镇）相关负责人表示，园镇始终坚守“服务跟着企业走、服务围着需求转”的理念，通过高标准规划、高水平建设张家港医疗器械高新产业园，依托劢迪医疗器械产业创新港，为入驻企业提供全链条、全方位、全周期的服务保障，让企业轻装上阵、聚力发展。

“我们的核心服务目标，就是帮企业少走弯路、降低成本、加快节奏，让创新成果更快落地、更好转化。”苏州劢迪京港科技有限公司总经理石磊介绍，创新港通过精准政策扶持、专业合规引导，不仅大幅缩短了企业产品上市周期，节约了研发与时间成本，更规范了产业发展秩序，吸引了一大批优质医疗器械项目集聚，加速形成“研发—审批—转化—量产”的良性循环。今年以来，创新港已成功指导10家企业的10余个产品申报医疗器械产品注册证，为本地医疗器械产业高质量发展注入源源不断的动力。

单体企业争先突破，汇聚成产业发展磅礴势能；园镇用心精准赋能，筑牢产业转型升级坚实根基。近年来，园镇立足区域发展实际，精准布局新医疗产业，高标准规划、高水平建设张家港医疗器械高新产业园，逐步构建起“创新载体支撑、龙头企业引领、中小企业协同、产业链条完整”的产业发展格局。目前，张家港医疗器械高新产业园已集聚生物医药及高端医疗器械生产企业超110家，通过精准招引与精心培育，成功培育出美尚洁、新云医疗、欧必诺等一批质量高、特色强、后劲足的优质产业化项目，为产业高质量发展注入澎湃活力。

如今，冶金园（锦丰镇）已形成高值耗材、医美器械、医疗设备、体外诊断四大细分领域协同发展、齐头并进的良好态势，医疗器械产业正从“集聚发展”向“高端升级”稳步迈进、提质增效。

来源：张家港发布