填补省内技术空白！江苏首部光疗校准规范如何堵住盲区？

病房里，常年卧床的褥疮老人、术后等待创面愈合的病患群众，每天靠着红光治疗仪创面愈合、神经修复、镇痛消炎，一抹温润红光之下，成了无数伤病患者的康复盼头。

近日，由徐州市检验检测中心牵头编制的江苏省《红光治疗仪校准规范》顺利通过专家组审定，该规范成功填补了江苏光疗类医疗器械在用计量校准领域的技术空白，进一步补齐全省医学计量标准短板，完善医疗器械的计量与质控体系，为江苏省内康复医疗规范化、标准化发展提供坚实的技术支撑。

一

“同款机器，上次照射十多天创面很快收口。然而，换了一台仪器，相同疗程愈合慢了大半。”在徐州一家社区康复医院，常年照料褥疮病患的王护士感慨，这是过去红光理疗普遍遇到的问题。作为国家Ⅱ类医疗器械，依托特定波段红光的光化学和生物刺激效应，该设备广泛用于外科、烧伤、康复等各类临床科室，小到痤疮修复，大到术后创面，是医疗机构康复理疗的重要设备。

如何跳出出厂合格即终身合格的误区，把设备误差挡在诊疗之前？据了解，国内现行红光治疗设备行业标准局限于管控生产制造环节，未覆盖临床在用设备，致使在用设备量值溯源缺少计量校准技术依据。设备常年高频使用，光源老化、参数漂移全靠医护人员经验判断，有的仪器红光偏弱达不到治疗阈值，白白耽误康复；有的辐照超标，反而带来皮肤灼伤隐患，长期处在“出厂有标准、在用无标尺”的行业计量监管与质量管控盲区里。

医学计量精准是医疗质量与患者安全的底线。从临床病患的切身感受出发，徐州市检验检测中心锚定设备“量值无溯源、校准无依据”行业痛点，完善医疗器械的计量与质控体系，落地全省首部红光治疗仪专项校准规范，落脚在每一张理疗病床之上，补齐生产与临床中间的监管断层，让飘忽不定的医用红光，拥有了可量化、可溯源的精准刻度。

二

从前调试全凭设备说明书，现在按照规范逐项校准，《新规》细化全维度校准指标，把红光输出功率、有效照射范围、运行时长等关键参数化作硬性检测标准。

藏在理疗灯光里的医疗安全，如何靠着一纸地方规范，从“凭经验施治”迈向“靠数据治病”？此次审定通过的《红光治疗仪校准规范》，将有效破解红光治疗仪量值溯源难、校准无依据等行业痛点，切实提高临床诊疗质量、保障患者就医安全；同时统一全省红光治疗仪校准方法与技术标准，提升设备量值准确性与使用安全性，为全省康复医疗可持续发展筑牢计量技术根基。

规范的技术锐度，在于用标准化计量打破行业经验主义，把抽象的红光疗效转化为具象的仪器参数，从技术层面锁定临床诊疗安全底线，从无据可查变成有据可依，通过标准化计量成为医疗器械隐形的“安全体检师”。

三

“仪器参数准了，理疗方案才能精准落地，患者康复才能少走弯路。”徐州市检验检测中心相关负责人表示，近年来，该中心深耕医学计量标准建设领域，累计主持、参与编制国家、省级计量技术规范8项，覆盖康复理疗、诊断评价、医用消毒等多个重点领域，持续为全市医疗器械精准计量、质量管控提供专业技术保障。

规范不止约束一台仪器，更以单点突破带动全链条行业升级：一方面医疗机构定期送检校准，常态化设备质控成为医院管理制度；另一方面倒逼生产、维保、使用三方全链条规范，助推江苏康复医疗产业从粗放扩张走向精细化发展。

一束红光，连着病患的康复期盼；一纸规范，守住临床的安全底线。未来，徐州将持续通过技术创新赋能医疗质量提升，用标准化建设护航民生就医，以规范定标准、以校准守安全、以标准促产业撬动全省康复医疗规范化升级，最终落脚于千万患者深深满意的安全感。