“肽”给力！泰兴市生物医药产业再添“国际通行证”

近日，位于泰兴经济开发区的泰州兴普泰生物制药有限公司的司美格鲁肽原料药成功获得美国FDA（美国食品药品监督管理局的简称）药物主文件备案，这是该企业首个获海外DMF（Drug Master File）备案的原料药品种，标志着产品取得进入全球主流市场的“国际通行证”。

泰州兴普泰生物制药有限公司总投资超10亿元，专注提供多肽类药物从研发到生产的一站式服务，具备从新药发现、工艺开发到GMP生产及全球注册商业化的全链条能力。此次备案成功，体现了企业在原料药研发、生产及质量控制领域的核心竞争力，不仅为企业打开了海外市场空间，也为我市生物医药产业进军国际高端医药领域再添助力。

泰兴市“333”现代化产业体系将生物医药列为重点产业链之一，近年来，在原料药、制剂等细分领域持续积势蓄能，一批优质项目相继落地、加快建设。下一步，泰兴市将持续优化产业生态，推动更多企业在新药研发、绿色制药、国际化注册等领域实现突破，推动生物医药产业扩量提质、聚链成群。

来源：泰兴发布