近日，在盐城市第一人民医院主院区临床试验机构办学术交流室顺利召开了“一项评价注射用KH815在晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学特征和初步抗肿瘤活性的Ⅰ/Ⅱ期临床研究”项目立项会。专业组项目负责人张扣东、临床试验机构办主任凌柏、成都康弘生物科技有限公司医学部代表、呼吸科医护研究团队、药物临床试验机构办全体成员参加会议。
会议现场
成都康弘生物科技有限公司医学部代表就本研究背景、研究方案及入排标准等进行了详细介绍。本研究聚焦驱动基因阴性鳞状非小细胞肺癌这类临床治疗选择有限的晚期实体瘤人群。研究者们表示，作为本次注射用KH815临床研究者，团队将严格遵循GCP相关规范与试验方案要求，严谨筛选晚期实体瘤试验参与者，全程密切关注药物安全性与耐受性，规范完成药代动力学样本采集，客观观察药物初步抗肿瘤活性。研究过程中如实记录各项试验数据，第一时间处置、上报不良事件，全力守护试验参与者健康权益，以严谨务实的态度推进临床研究有序开展。
来源：盐城市第一人民医院科技处
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