创新靶向药米吉珠单抗首批处方在南京落地 江苏IBD诊疗迈入精准管理新阶段

2026年6月25日，南京——随着炎症性肠病（IBD）创新药物可及性不断拓宽，南京鼓楼医院消化内科近日为本市患者王女士（化名）开出米吉珠单抗首批处方之一。这一动作意味着该创新治疗方案正式在南京投入临床应用，江苏省内IBD患者的治疗选项由此得到实质性扩充。

王女士此前长期受反复腹痛、腹泻及进食困难所困，日常如厕频繁，生活质量严重受损。“过去几乎没法正常过日子，”她坦言，“现在有了新药，盼着能稳住病情，让我重新找回生活的节奏。”

慢性反复、终身管理——IBD诊疗困局亟待破题

炎症性肠病（IBD）作为一种慢性、复发性肠道炎症性疾病，主要涵盖克罗恩病（CD）与溃疡性结肠炎（UC）两种亚型，病因迄今尚未完全阐明，患者往往面临终身管理乃至无法根治的现实困境。

从流行病学数据来看，2024年我国IBD患者总数已达90.8万，其中约20万为克罗恩病（CD）患者，主要表现为腹痛、腹泻、体重下降，并可伴发瘘管及肛周病变；约70万为溃疡性结肠炎（UC）患者，以持续或反复腹泻、黏液脓血便和排便急迫感为典型症状。IBD多发于青壮年人群，疾病反复迁延，不仅严重影响患者生活质量，还会增加感染、住院、手术及结直肠癌等不良结局风险。

近年来，随着生活方式变化以及疾病诊断水平不断提升，我国IBD发病和诊断人数持续增长，在消化系统疾病中的增长速度位居前列，正由传统意义上的“少见病”逐渐演变为“常见病”，疾病负担持续加重。在此背景下，临床仍面临诸多未满足需求，亟需疗效更优、安全性更高、作用机制更精准的创新治疗方案。

创新靶向治疗落地临床，为IBD患者带来新的长期管理选择

作为经济与人口大省，江苏坐拥全国顶尖的医疗资源矩阵，但常住人口达8500万的基数，使IBD患者群体持续扩大带来的结构性压力不容忽视。此次创新方案率先在南京及省内铺开，不仅是临床可及性的实质突破，更标志着江苏IBD诊疗体系正从"规模覆盖"向"精准分层"转轨，为长期疾病管理与患者生存质量提升注入动能。

今天来到南京鼓楼医院消化内科就诊的炎症性肠病（IBD）患者王女士，因既往治疗效果始终不佳，且病情逐步加重、体重骤降严重影响生活质量，迫切希望寻求新治疗方案。

南京鼓楼医院消化内科主任医师张以洋教授表示：“炎症性肠病（IBD）目前仍是一种无法治愈的疾病，会长期影响患者健康，其中最主要的是影响生活质量。患者常出现腹部不适、排便急迫等症状，有的人一天排便多达十几次，严重影响日常生活。长期来看，IBD还会导致营养不良、身体消瘦，并引发全身性并发症。此外，长期患有IBD，尤其病程超过8年的患者，还存在癌变风险。长期、反复的炎症刺激可能导致局部癌变，严重时甚至危及生命。IBD不仅影响身体健康，还会影响工作、学习和日常生活。儿童和青少年患者可能因长期患病影响学习和生长发育；成年人则可能无法正常工作。由于腹痛、腹泻、排便急迫等症状，很多患者不敢长时间外出，出差、旅游甚至日常出行都受到限制。如果进一步发展为肠梗阻、肠瘘、腹腔脓肿甚至癌变等严重并发症，不仅会进一步降低生活质量，还可能威胁生命，因此一定要重视这一疾病。”

全省首批处方开出：创新靶向药物为IBD患者提供新选择

数据显示，84%的溃疡性结肠炎（UC）患者和67%的克罗恩病（CD）患者存在排便急迫感。严重时，患者每天需如厕十几次甚至数十次，生活半径被大幅压缩，也易引发焦虑、恐慌等心理负担。由于IBD高发于青壮年，疾病还会对学习、就业、社交、婚育及心理健康产生长期影响。因此，实现更高效、长期稳定的疾病控制，不仅有助于改善症状和生活质量，更有助于帮助患者回归正常生活，减轻家庭及社会负担。

据悉，此次在江苏省开出首批处方的米吉珠单抗已于今年获国家药品监督管理局批准，用于治疗成人中重度活动性克罗恩病和溃疡性结肠炎。作为全球首个获批用于成人中重度活动性溃疡性结肠炎的IL-23p19抑制剂，也是首个且唯一实现4年持续无激素临床缓解的IL-23p19抑制剂，米吉珠单抗首次将“排便急迫感”纳入IBD关键次要研究终点，可于治疗第2周快速起效，改善排便急迫感，并减少便血和排便频率。与此同时，该药可帮助患者实现从症状控制到临床、内镜及组织学“三重深度缓解”，有效控制肠道炎症，改善便血、腹泻、腹痛及排便急迫感等核心症状，并朝着黏膜和组织学愈合这一长期治疗目标迈进。

张以洋教授进一步介绍道：“随着医学不断进步，创新生物制剂不断涌现。最新一类IL-23抗体通过靶向IL-23的p19亚基，从炎症源头抑制炎症反应，是目前治疗IBD较有前景的创新疗法。目前，这类药物刚在国内获批应用，未来还需积累更多中国患者临床数据，进一步验证其长期疗效和安全性。展望未来，随着‘健康中国2030’战略持续推进，IBD发病率持续上升，正逐渐成为影响公众健康的重要慢性疾病。公众应提高疾病认知，做到早发现、早诊断、早治疗，避免严重并发症。期待以米吉珠单抗等创新药物为代表的新疗法，持续帮助更多患者长期控制疾病、回归正常生活。”

此外，该药采用固定给药频次，有助于简化临床管理，降低住院率及手术率，让总体治疗费用更加可控。UC和CD多发于青壮年，长期维持缓解有助于患者回归正常生活、减少劳动力损失，有望同步减轻医疗及社会经济负担，实现多方受益。