近日，金陵药业推出“金陵丝白”美白亮肤乳与亮肤霜两款产品，拿下国家药监局“国妆特字”注册证。系这家扎根南京四十余年的国有药企首次跨界美白护肤赛道。
南京医药产业：年营收超2250亿的沃土
生物医药产业是南京重点培育的战略性新兴产业。2025年，南京生物医药产业营收达2251亿元，全市获批1类创新药3款，数量位居全国城市前列。目前，南京已形成“基础研究—临床试验—产业化”全周期生态，仅江北新区生物医药谷就聚集了1300余家产业链企业。今年上半年，南京医药制造业增加值增长20.8%，医药制造业投资增长30.0%。金陵药业正是这片产业沃土上成长起来的企业代表。
从“药”到“妆”，不是抄方子
金陵丝白的研发根基，源于上市二十余年的经典国药“丝白祛斑软膏”（国药准字B20020420），其药方传承自唐代《千金方》“四白膏”及清代《医宗金鉴》“玉容散”。2024年，中华中医药学会全票通过该药治疗黄褐斑临床应用专家共识。
但金陵药业技术中心主任徐向阳强调：从药品到护肤品，不是简单复用药方，而是对活性成分的稳定性、透皮吸收率及长期使用安全性进行了系统性提升。“我们是‘带着药品的严谨做化妆品’，而不是‘把药品做成化妆品’。”
新规之下，7个月拿证
2025年5月，国家药监局全面实施化妆品“完整版安全评估”新规，要求祛斑美白类原料提交完整的毒理学数据，技术门槛大幅提高，众多企业申报受阻。
金陵药业联合本地企业，依托南京CDMO全流程服务平台，将研发、中试、检测、申报高效串联，仅用7个月便完成申报拿证。速度背后，是二十年临床数据积累和三十余年药品研发体系的支撑——而这套体系的建立，离不开南京多年来在医药研发平台、产学研协同等方面的持续投入。
中药组方，不靠“猛药”
与市面上主打单一成分的美白产品不同，金陵丝白采用“君臣佐使”的配伍逻辑——多味中药成分协同作用，温和而持久。同时通过指纹图谱技术保证每批产品质量一致，做到“药品级”安全。
消费者怎么选？
江苏省中科院植物研究所助理研究员李林蔚提醒：“草本”不等于安全，植物成分同样可能致敏；“含某成分”也不等于有效，中间隔着提取工艺和功效验证。选购记住三点：认“国妆特字”证书，看产品研发背景而非广告，优先选择新规后注册的产品——安全评估更严格。
选美白产品，本质不是选“草”，而是选“科学”。
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