重磅喜讯从江宁科学园传来！
近日，园区企业
南京山海医疗科技有限公司
再登技术新高地
自主研发的
双宏端脑深部神经元Spike/LFP信号
采集与刺激一体化电极
斩获国家III类医疗器械注册证
拿下全国首个同类产品上市资质
长期以来
我国高端脑神经诊疗设备
被海外技术牢牢垄断、价格居高不下
如今这款国产“黑科技电极”强势突围
精准破解临床手术精准度低
耗材昂贵的行业难题
为神经疾病患者带来诊疗新希望
一“极”两用，读懂大脑的隐秘信号
人类的大脑，是人体最精密、最复杂的“超级中枢”。分毫之差，就可能影响手术成败。过去，传统诊疗设备存在明显短板：采集神经信号、释放治疗刺激相互割裂，就像“看得到问题，却没法精准干预”。
山海医疗这款全新电极，彻底打破这一局限，实现了“采集+刺激”一体化自由切换。它如同一名灵敏的“大脑侦察兵”，既能捕捉单个神经元的细微跳动，也能抓取大范围的脑部电位信号，清晰摸清大脑各个区域的功能分工。
相较于进口产品单一的单环端设计，它创新升级为单、双宏端多规格样式，适配帕金森等脑病的临床手术场景。这一颠覆性设计，让手术告别“凭感觉、靠经验”，每一次定位、每一次调控都有精准数据支撑。
微米级守护，给手术装上安全“导航仪”
脑部手术，容不得半点偏差
进针偏移、脑组织误伤、电极固定不稳
这些细微问题
都是临床手术的“拦路虎”
为攻克这些痛点
山海医疗匠心打磨细节
为电极配套专属套管针系统
为精细手术筑牢安全屏障
整套手术操作如同精细的“脑部隧道施工”。特制钝性套管先行入脑，摒弃传统空心器械的切割损伤弊端，在颅内搭建出笔直稳固的安全手术通道。设备全程实现微米级高精度操控，精准锁定电极行进轨迹，有效规避偏移风险，全方位保护周边正常脑神经与脑组织。同时，设备搭载高性能电生理分析系统，可实时完成术中功能评估与靶点校准，最大限度降低手术风险，让脑部精准诊疗真正落地临床。
两年磨一剑，自主攻坚打破海外垄断
这款全国首创的创新设备
是山海医疗两年
潜心自研、攻坚克难的心血成果
作为无行业参考、无既定检测标准的
全新品类医疗器械
产品研发没有成熟路径可借鉴
全程依靠团队自主探索、反复突破
山海医疗总经理吴正平介绍，两年间，团队反复筛选高生物相容性医用材料，打磨精密制造工艺，对比验证多条技术路线，从零搭建专属检测标准，完成多轮动物实验与临床适配测试，一步步攻克信号采集、结构设计、工艺落地等多重技术难题。
该产品的成功上市，彻底打破海外长期技术壁垒，实现高端脑神经诊疗耗材自主可控，补齐国产脑机接口产业关键短板。
强强组合，打造国产诊疗完整闭环
去年9月
山海医疗自研的
“功能神经外科电生理记录和刺激设备”
（明瞳）
获批上市
是国内首个脑机接口Ⅲ类医疗器械
此次获批的全新电极与明瞳有何关联？吴正平介绍，这两款产品相辅相成，共同搭建起完整的国产术中脑机接口诊疗闭环。
明瞳设备是智能操控中枢，可精准控制电极微米级位移，完成信号采集与治疗刺激输出。
全新电极是核心诊疗耗材，负责精准靶点定位与术中施治。
目前，全新电极产品已取得注册资质，预计12个月后可完成量产筹备，全面投入临床应用。
扎根产业雄厚的江宁科学园
依托优质的科教、人才与产业配套优势
山海医疗持续深耕
脑机接口与高端医疗器械赛道
以自研硬核技术打破海外垄断
守护患者生命健康
助力我国高端医疗产业高质量发展
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