一粒新药的溧水之旅
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一粒新药的溧水之旅

新医药与生命健康产业,是溧水“两新两智”产业版图上的重要一“新”。作为“一区一特色”改革,溧水围绕这一产业成立生物医药创新联合体,主攻核酸类生物药。目前,联合体已引入南京海济生物医药有限公司、江苏创源生命科技有限公司两家企业,分别做大核酸和小核酸药物,一个项目已进入一期临床,另一个正准备申报,正走到从实验室迈向生产线的关键节点。

承接它们“落地”的,是药大制药在建的平台:一楼的中试和商业化平台,三四楼的研发平台。“这两个平台就完整承接了它们从研发到生产的商业化落地。”药大制药有限公司党总支书记、副总经理郝静梅说。

一粒药,何以在溧水完成这趟旅程?

科学家缺什么,联合体补什么

“很多创新药公司可能就是一人公司,科学家手里有成果,但缺产业、缺团队、缺硬件。”药大制药有限公司党总支书记、副总经理郝静梅道出了行业痛点。

这个创新联合体,以“龙头企业+高校院所+配套企业”协同,要打通的正是“从实验室到生产线”的转化通道。作为中国药科大学参股的高新技术企业,药大制药被确定为联合体的链主企业。

依托药大制药的CDMO平台,溧水构建起“研发—中试—生产”的转化闭环。“我们把高校科研成果从实验室接出来,做小试、中试、商业化,做申报、专利布局,需要硬件的给硬件、需要资源的给资源。”郝静梅把它形容为一站式的“资源包”,也让过去各自为战的企业、高校拧成了一股绳。

载体先行一步,落地更有底气

一粒药落地的底气,来自看得见、摸得着的硬件。

药大制药一期已建成GMP标准化生产载体,占地140亩、具备七大剂型生产能力,5000平方米厂房可开展CDMO定制研发生产。今年底,企业将完成搬迁,全面承接CDMO业务。

在它的身后,是溧水为联合体备好的物理空间:永阳生物医药科创园聚焦研发孵化,已注册企业38家,园区D幢药大制药生物药技术转化中心项目备案完成,计划三季度进场装修;药大制药产业园一期4.2万平方米载体已建成投用,配套GMP制剂车间、智能化综合库房、质检综合大楼等6栋单体建筑,二期生物药中试线改造已全面启动。

机制跟着产业转,服务围着企业干

联合体要成事,机制得先“转”起来。今年以来,围绕这支队伍的动作一件接一件:聚力打造技术经理人队伍,组织10人参加2026年生物医药专场中级技术经理人培训;链上企业新增授权发明专利6件;引导区内医药企业申报产品挂网,目前恒生、星银、柯菲平、天朗4家企业的31种产品已在省集采平台挂网,指导恒生制药的2种产品申报纳入生物创新产品清单;还对接新工集团,推进未来食品研究院加入市生物医药科研仪器共享和服务联盟。

这些铺排看似琐碎,却是创新药“落地”“用得上”的关键。

从一家链主,到一片生态

不止药大制药。星银药业携手北京东方运嘉,总投资近30亿元建设中药产业化基地和医用产品生产基地,预计今年底投产、达产后年产值25亿元;蓝星安迪苏动物营养添加剂工厂达产后年产能3.7万吨。全区已集聚省级及以上专精特新企业13家、高新技术企业18家,建成各类公共技术服务平台及载体16个,一幅多点支撑、错位互补的版图正从纸面走向现实。

针对医药行业专业性强、监管要求高的特性,溧水联动市食药检院、市质检院、市计量院等专业机构,为企业提供注册检验、药物警戒、技术培训等服务,积极推动审评审批关口前移。深化“伙伴高校”协同,园区“一校一策”对接6所驻溧高校,推动一洲食品与药科大学共建健康烘焙功能食品协同创新联合实验室。

2025年,全区新医药与生命健康产业产值超百亿元;全年引进项目121个、亿元以上103个,2026年省市重大项目64个、总投资720.48亿元。

从接住一项成果,到托起一粒新药,溧水正用创新联合体,解锁“让好药落地”的转化密码。(文/张本甫 金飞 华蓁)